苯磺酸氨氯地平為鈣內(nèi)流阻滯劑,具有抗高血壓作用,同時具有緩解心絞痛的作用,已在臨床有較好的應用。但是,由于苯磺酸氨氯地平在水中微溶,故用一般方法制備的苯磺酸氨氯地平溶出度較低,不適于藥物快速起效,對臨床應用有一定影響。因而,采用改進的方法來制備苯磺酸氨氯地平,例如,可以通過微粉化來提高其溶出,但是該方法有缺陷,在實際制備時,疏水性物料粉碎后,隨著粒徑的減小,表面自由能增大,粒子易發(fā)生重新聚集的現(xiàn)象,所以,粉碎的實際效率不高;另一方面,由于疏水性物料粒徑太小、比表面積的增大,還會使片劑的疏水性增強,反而不利于片劑的溶出。因此解決苯磺酸氨氯地平的溶出度是相當關注的問題。
氨氯地平制備中可能有哪些雜質(zhì)
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氨氯地平的制備過程中可能會產(chǎn)生哪些雜質(zhì)呢?現(xiàn)在就有小編為大家介紹一下: